Bu kılavuzda, temel tasarım fikirlerini ve bunların bulaşıcı hastalık testlerinde uzmanlaşmış bir in vitro teşhis üreticisi olan Biovantion Inc.'de performansa nasıl dönüştürüldüğünü vurguluyoruz. Sizi hepatit, norovirüs ve parvovirüs için hızlı test kasetleri ve ELISA kitlerini kapsayan üretim ve kalite sistemlerine götürüyoruz ve ürünlerin nasıl NMPA kaydı ve ISO 13485:2016 sertifikası kazandığını gösteriyoruz. Ayrıca COVID-19 IgM/IgG, antijen ve nötrleştirici antikor testlerinin küresel pazarlar için nasıl geliştirilip ölçeklendirildiğini de göreceksiniz. Güvenilir teşhis araçlarının ardındaki kişilere, süreçlere ve standartlara net ve pratik bir bakış.