ISO13485 A Grubu Hızlı Streptokok Antijen Testi 10-15 Dakika Okuma Süresi

A Grubu streptokok Hızlı Testleri

A Grubu streptokok Antijen Hızlı Test Kiti

Katalog No.: BG1501C

KULLANIM AMACI

Bioneovan Grup A Streptokok Antijen Hızlı Test Kiti, insan boğaz sürüntü örneklerinde Grup A Streptokok tespitinin tek adımda kalitatif olarak belirlenmesine yönelik bir in vitro immünolojik testtir.Erken enfeksiyon teşhisi ve salgın araştırması içindir.Kit, yalnızca ilk tarama testi için tasarlanmıştır ve reaktif numuneler, ticari anzim immünoassay (ELISA) veya RT-PCR gibi ek bir testle onaylanmalıdır.

TEST PROSEDÜRÜ

1. Muayene öncesi hazırlık: Test edilecek numuneler soğuk ortamdan çıkarılır ve oda sıcaklığında 30 dakika dengelenmesine izin verilir.
2. 5 damla (yaklaşık 250 µl) ekstrakt A ekleyin ve ekstraksiyon için tüpe ekstrakt B ekleyin.İyice karıştırın.
3. Bakteri içeren pamuklu çubuğu özüt içeren test tüpüne yerleştirin, oda sıcaklığında 3 ila 5 dakika bekletin, pamuklu çubuğu birkaç saniye sallayın ve tüp duvarını tekrar tekrar sıkın ve döndürün;pamuklu çubuktaki sıvıyı atın ve atın.Test için boğaz sürüntüleri, tüp özleri kullanılabilir (60 dakika içinde test edilmiştir).
4. İnceleme işlemi: Test kartını folyo poşetten çıkarın ve kuru, yatay bir çalışma yüzeyine yerleştirin.Kuyuya 100 µl ekstrakt (yaklaşık 2 damla ve ardından ilk damlanın infiltrasyonundan sonra ikinci bir damla ekleyin) ekleyin ve sonuçları 8 ila 10 dakika içinde değerlendirin.
5. Denetim sürecinde alınacak önlemler: a.Test kiti ve test edilecek numune, test edilmeden önce oda sıcaklığında bir ortama yerleştirilmelidir.b.Test kartı açıldıktan sonra 30 dakika içinde c.10 dakika kullanıldıktan sonra gözlem sonucu geçersizdir.

SONUÇLARIN YORUMLANMASI

Pozitif Hem C hem de T konumunda iki pembe çizgi görünüyor
Negatif C konumunda yalnızca bir pembe çizgi görünüyor
Geçersiz: Test çizgisinin yanındaki kontrol çizgisi, numunenin eklenmesinden sonra 10 dakika içinde görünmez hale gelir.