Alerjene Özgü IgE Kan Testi Kolloidal Altın Hızlı Test 20 Şerit

Alerjen Spesifik IgE Hızlı Testleri

Kullanım amacı
Aşırı Duyarlılık: Organizmanın belirli antijenlere ilk tepkisinden sonra, aynı antijene yeniden maruz kaldığında bağışıklık tepkisi artar.Yüksek antijen alımı veya organizmanın immün yanıtı yüksek düzeyde olduğunda, immün yanıtın çok güçlü olması nedeniyle spesifik immün yanıta (esas olarak doku hasarı) neden olur.1966'da Ishizaka, IgE antikorunun ana antikor aracılı tip I aşırı duyarlılığı olduğunu buldu ve kanıtladı.O zamandan beri, serumdaki spesifik IgE'nin tespiti yoluyla alerjeni taramak, alerjik hastalıkların önemli bir tanı yöntemidir.
Bu kit, spesifik IgE antikorunu kalitatif olarak tespit etmek için kullanılır ve esas olarak alerjen taramasının teşhisi için kullanılır.

Testlerin İlkeleri
Panel 1: Artemisia & Ambrosia artemisiifolia polen alerjeni, dermatophagoides pteronyssinus & dermatophagoides farinae alerjeni, kedi tüyü alerjeni ve köpek tüyü alerjeni, nitroselüloz membran şeridinin C çizgisine poliklonal keçi anti-fare IgG antikorları ayrı ayrı T hatlarına kaplanır.
Panel 2: Soya alerjeni, tavuk yumurtası alerjeni, inek sütü alerjeni, pamuk ağacı&söğüt ve karaağaç alerjeni, nitroselüloz membran şeridinin C hattına poliklonal keçi anti-fare IgG antikorları, T hatlarına ayrı ayrı kaplanmıştır.Kolloidal altın etiketli keçi anti-insan IgE poliklonal antikoru, konjugat ped üzerinde immobilize edilen renk maddeleridir.Serum örneğindeki sIgE antikorları, altın etiketli antikorla birleşerek renkli immün kompleks oluşturur ve kromatografinin etkisiyle membran şeridini tek başına hareket ettirir.T çizgileri üzerinde önceden kaplanmış alerjenler, kompleksi bağlayarak 'alerjen-sIgE antikoru kolloidal altın etiketli fare anti-insan sIgE'si oluşturabilir ve renk geliştirebilir.Ve kalan serbest kompleksler, kontrol hattı ve renklendirme üzerindeki keçi anti-fare IgG antikoru tarafından yakalanır.Renksiz C satırı sonucun geçersiz olduğu anlamına gelir.
Negatif sonuçlar: Yalnızca C satırında renklenme.
Olumlu sonuçlar: C çizgisinde ve bir veya daha fazla T çizgisinde renklenme.

Ana Kurucu
Kitin ana bileşenleri:
Test kartı:
Test kartı 1: PVC kasa, cam elyaf ped, nitroselüloz membran şerit, Keçi anti fare IgG antikoru, Artemisia&ambrosia artemisiifolia polen alerjeni, dermatophagoides pteronyssinus ve dermatophagoides farinae alerjeni, kedi tüyü alerjeni ve köpek tüyü alerjeni.
Test kartı 2: PVC kasa, cam elyaf ped, nitroselüloz membran şerit, Keçi anti fare IgG antikoru, soya fasulyesi alerjeni, tavuk yumurtası alerjeni, inek sütü alerjeni ve pamuk ağacı ve söğüt ve karaağaç alerjeni
Her kutu şunları içerir:
1. Test kartı: 25 test / kutu
1 test, izole edilmiş iki test kartı (Panel 1, Panel 2) ve bir kurutucu madde içerir.
Panel 1 ve Panel 2'nin test kartının her biri 1 kontrol hattı ve 4
algılama hatları4 veya daha fazla alerjeni tespit edebilir.(Karışık alerjen için bazı Test hatları)
2. Referans kartı: 1

3. Ürün talimatı: 1
Saklama koşulları ve geçerlilik süresi
2～30℃'de, kuru yerlerde 36 ay saklayın.
Örnek Talep
1. Konvansiyonel yöntemle venöz kanı toplamak ve hemolizi önlemek için serum veya plazmayı mümkün olan en kısa sürede ayırmak.Hemoliz test kiti için uygun değildir.
2. Testler 7 gün içinde yapılacaksa numuneler 4 ℃'de saklanabilir, aksi takdirde -20 ℃'de saklanabilir.Test numunesi ile en fazla 3 kez donma-çözülme.
3. Yaygın heparin veya sodyum sitrat antikoagülanı,
Test sonuçları.
Test prosedürü
1. Alüminyum folyo poşetin ağzını açın ve test kartlarını kuru, yatay bir çalışma yüzeyine koyun.
2. Test kartının numune kuyusuna 100μL serum veya plazma numunesi ekleyin.
3. Test sonucu 25-30 dakika içinde gözlemlenmelidir.30 dakika sonra gözlem geçersizdir.Sonucu referans kartına göre değerlendirin.
Referans aralığı ve sonuçları ve notu belirleme
Minimum algılama sınırı:
Artemisia polen alerjeni (1.0 IU/ml), ambrosia artemisiifolia alerjeni (3.0 IU/ml), dermatophagoides pteronyssinus alerjeni (2.5 IU/ml), dermatophagoides farinae alerjeni (2.5 IU/ml), kedi tüyü alerjeni (2,0 IU/ml), köpek kılı alerjeni (2,0 IU/ml), soya fasulyesi alerjeni (2,5 IU/ml), tavuk yumurtası alerjeni (3,0 IU/ml), inek sütü alerjeni (3,0 IU/ml), pamuk ağacı alerjeni (2,5 IU/ml), söğüt alerjen (2,5 IU/ml), karaağaç alerjeni (2,5 IU/ml).
Sonuçlar, çizelge1'in:

Negatif: Test kartı, c çizgisinde bir amaranth şerit görünüyor; bu, numunenin T çizgilerine göre nispi slgE antikorlarına sahip olmadığı veya minimum saptama sınırının altında olduğu anlamına gelir.
Pozitif: C çizgisinde bir mor şerit ve T çizgilerinde bir veya daha fazla amaranth şerit görünüyor.Sonucu Referans kartına göre değerlendirin.
Geçersiz: Yalnızca T çizgilerinde renk geliştirir veya hem T çizgilerinde hem de C çizgisinde renklendirme olmaz.Bu durumda yeniden tespit yapılmalıdır.Ürün grubunu kullanmayı bırakın ve hala geçersizse yerel tedarikçilerle iletişime geçin.

Test sonuçları açıklıyor
1. C satırında görünen mor şerit, test kartının dahili kontrol standardıdır.
2. Bir numunedeki nispi sIgE antikorlarının farklı konsantrasyonu nedeniyle 1 test kartındaki dört T çizgisi farklı derecelerde renkte görünebilir.Çok zayıf bir renklenme de pozitif sonuç olarak kabul edilmelidir.

sınırlama
Kit, yardımcı bir klinik tanı ürünüdür.Olumlu sonuçları sadece kartta tasarlanan alerjen maddeleri kapsar.Hastanın test kitindeki diğer alerjenlere alerjisi olmadığı anlamına gelmez．

Ürün performans göstergeleri
1. Minimum tespit limiti: artemisia polen alerjeni (1.0 IU/ml), ambrosia artemisiifolia alerjeni (3.0 IU/ml), dermatophagoides pteronyssinus alerjeni (2.5 IU/ml), dermatophagoides farinae alerjeni (2.5 IU/ml), kedi tüyü alerjeni ( 2,0 IU/ml), köpek kılı alerjeni (2,0 IU/ml), soya fasulyesi alerjeni (2,5 IU/ml), tavuk yumurtası alerjeni (3,0 IU/ml), inek sütü alerjeni (3,0 IU/ml), pamuk ağacı alerjeni (2,5 IU/ml), söğüt alerjeni (2,5 IU/ml), karaağaç alerjeni (2,5 IU/ml).
2. Duyarlılık: Test 4 dahili referans serumu (iki pozitif, bir zayıf pozitif ve bir negatif).Pozitif serum referanslarının testi, T çizgileri üzerinde açık bir şekilde mor şerit, zayıf pozitif serum için açık kırmızı şerit ve negatif için boş gösterir.
3. Pozitif çakışma oranı: dahili pozitif referansa (+/+) =10/10.
4. Negatif çakışma oranı: dahili negatif referansa (- / -) =10/10
5. Kesinlik (n=10): tüm testler için pozitiftir ve rengi eşit şekilde geliştirir;
6. Çapraz Reaksiyonlar: Pannel1&2 alerjenleri arasında çapraz reaksiyon yoktur.
7. Girişim faktörü: hemoglobin(≤10mg/ml), trigliserit (≤40.0mg/ml), bilirubin(≤0.4mg/ml) ve yüksek konsantrasyon IgM veya IgG test sonuçlarını etkilemez.

Önlemler
1. Bu kit sadece in vitro tespit için geçerlidir.Son kullanma tarihi geçmiş ürünleri kullanmayınız.
2. Kesinlikle talimatlara göre çalışın.
3. Nemi emebileceği ve test sonuçlarını etkileyebileceği için test kartının uzun süre havada kalmasını önlemek için.Test kartını, nem oranı %60'ın altındayken atmosfere açtıktan sonra 1 saat içinde, nem oranı yüksek ise hemen kullanın.
4. Potansiyel biyolojik risklere dikkat edin.Gerekli koruyucu ekipmanların giyilmesi ve atıkların bulaşıcı madde olarak ele alınması.