A grubu beta-hemolitik Streptococcus (Step A) tespit kiti (kolloidal altın yöntemi)

Ürün Tanımı

Bioneovan Grup A Streptokok Antijen Hızlı Test Kütesi, insan boğaz tamponu numunelerinde bir aşamada Grup A Streptokoklarının tespitinin kalitatif olarak belirlenmesi için bir in vitro bağışıklık testidir.Bu, erken enfeksiyon teşhisi ve salgın araştırması için.Kit yalnızca ilk tarama testi için tasarlanmıştır ve reaktif numuneler ticari enzim immünosesi (ELISA) veya RT-PCR gibi ek bir testle doğrulanmalıdır..

Grup A streptokokları (GAS), doğada, insan ve hayvan dışkısında ve sağlıklı insanların burun ağzında yaygın olarak bulunan Streptokokların en patojeniktir.Özellikle akut bir solunum yolu enfeksiyonu.Bu, üst solunum yolu enfeksiyonunun önemli bir bakteriyel patojenidir ve çocuklarda ve yetişkinlerde akut faringit ve tonzilite neden olabilir.Ayrıca nekrotize fassiit ve toksik şok sendromu gibi ciddi enfeksiyonlara neden olabilir.GAS, üst solunum yolu enfeksiyonlarının yaygın bir patojenidir ve genellikle 2 ila 13 yaş arasındaki çocuklarda görülür. Tekrarlanan enfeksiyonlar romatik kalp hastalığı gibi ikincil hastalıklara neden olabilir.Romatoid artritGünümüzde ilgili klinik ve laboratuvar teşhis yöntemleri arasında lateks koaservasyon yöntemi, enzim immün film yöntemi, kolloidal altın immünokromatografi,Gerçek zamanlı floresan PCR teknolojisi ve bakteri kültürü tanımlama yöntemiBunlardan biri, bakteri kültürü, A grubu hemolitik streptokokların geleneksel tespit yöntemi olmuştur.

Değerlendirme İlke

Kit, boğaz tamponu numunelerinde grup A. S. pyogenes antijenini kalitatif olarak tespit etmek için kolloidal altın immünokromatografisini kullanır.Bir tavşan anti-A tipi Streptococcus poliklonal antikor kolloidal altın ile etiketlenmiş altın etiketlenmiş bir paspasla kaplanmıştırNitro selüloz zarına tavşan anti-A tip Streptococcus poliklonal antikorla kaplanmıştı.Örnekteki Grup A Streptococcus antijeni, kolloidal altın etiketli tavşan A tipi Streptococcus poliklonal antikoruyla bir bağışıklık kompleksi oluşturmak için birleştirilebilir., kromatografik kompleks ve örnek nitrosellüloz zarı içinde ileri akışı nedeniyle.Streptococcus poliklonal antikorunun kaplı tavşan anti-A suşuna bağlanır ve bir bağışıklık kompleksi oluşturur.Geriye kalan kolloidal altın etiketli Streptococcus poliklonal antikorunun sıçan anti-rab A suşları, C-line kaplı keçi anti-tavşan IgG antikoruna bağlanarak rengi birleştirir.Eğer negatif bir örnekse, numune, bağışıklık komplekslerinin oluşmasına neden olan A grubu beta- streptokok antijeni içermez, sadece C hattında geliştirilebilir.

Sağlanan Malzemeler

20x1 test (Kasset) A grubu Streptokok testi Kaseti

Her kasette bir test şeridi vardır.

1. T hattıyla kaplanmış tavşan anti-A grup B streptokok poliklonal antikor. C hattında, bir keçi anti-tavşan IgG antikoru kaplanmıştır ve bir tampon çözeltisi: 0.05 M PBS pH 7.4): 1 × 20 parça

2Ekstrakt A (2M sodyum nitrit): 1 × 6 ml

3Ekstrakt B (1 M asetik asit): 1 × 6 ml

4Çekim için numune tüpü: 1.5 ml × 20

5. Talimatlar: 1 adet

Farklı partilerdeki bileşenler ve farklı türde kitler karıştırılamaz.

Örnek Toplama ve Koruma

Örnek toplama tamponu

1) A grubu Streptococcus'un ana örneği, patojenleri olan tampon veya pamuk tamponlarının diğer parçalarıdır.

2) Örnek alma sırasında, dil ile örneğin doğrudan temas etmemesi için bademcik ve boğaz duvarını yumuşakça silmek için pamuklu bir tampon kullanın. Toplanan numuneler mühürlenmeli ve soğutulmalıdır.

3) Belirlenecek bakteriler 48 saatten fazla olmayan saf kültürlerden olmalıdır.Kültür ortamı kan plakası ortamı gerektirir..

Test Prosedürü

1Denemeden önce hazırlama: Denenecek numuneler soğutulmuş ortamdan çıkarılır ve oda sıcaklığında 30 dakika dengelenmelerine izin verilir.

2Ekstrakt A ve ekstrakt B'nin 5 damlasını (yaklaşık 250 μl) ekstraksiyon tüpüne ekleyin. İyice karıştırın.

3Bakteri içeren pamuklu tamponu, ekstraktla birlikte test tüpüne koyun, oda sıcaklığında 3 ila 5 dakika bekletin, pamuklu tamponu birkaç saniye sallayın.ve tüp duvarında tekrar tekrar sıkıştırmak ve döndürmekTest için boğaz tamponları, tüp ekstreleri kullanılabilir (60 dakika içinde test edilir).

4Deneme süreci: Test kartını folyo torbasından çıkarın ve kuru yatay bir çalışma yüzeyine koyun. 100 μl ekstrakt (yaklaşık 2 damla) ekleyin.ve sonra ilk damla sızdırıldıktan sonra ikinci bir damla ekleyin) kuyunun içine ve sonuçları 8 ila 10 dakika içinde yargılayın.

5Denetim sürecinde önlemler: a. Test kitini ve test edilecek örneği denemeden önce oda sıcaklığı ortamına yerleştirilmelidir. b.Gözlem sonucu, c kullanıldıktan sonra geçersizdir.Test kartı açıldıktan sonra 30 dakika içinde 10 dakika.

Sonuçların Yorumu

Pozitif C ve T pozisyonlarında iki pembe çizgi görünür, Negatif C pozisyonunda sadece bir pembe çizgi görünür, geçersiz:Deneme hattının yanındaki kontrol hattı, numune eklendikten sonra 10 dakika içinde görünmez hale gelir..

Sınırlama

1Bu ürünün test sonuçları insan gözü tarafından yorumlanır ve görsel hataya veya öznel yargıya tabi olur.Testin tekrarlanması önerilir..

2Bu test kartı, teşhis için yardımcı araçlardan biridir. Test sonucu yalnızca referans içindir ve klinik teşhis ve tedavi için tek temel olarak kullanılmamalıdır.Pozitif sonuç diğer yöntemlerle daha da doğrulanmalıdır.Deteksyon sonucu testin hassasiyeti ile sınırlıdır. Olumsuz sonuç düşük antikor konsantrasyonu nedeniyle olabilir. Ürün analizinin hassasiyeti nedeniyle.Klinik teşhis klinik muayene ile birleştirilmelidir., tıbbi geçmiş ve diğer testler.

3. A grubu Streptokok antijen tespit kiti (kolloidal altın yöntemi) ölü ve canlı bakterileri ayırt edemez.Son zamanlarda A grubu streptokokları veya benzer enfeksiyonlarla tedavi edilen hastalarda, etkili tedavi süresi boyunca hala pozitif sonuçlar elde edilecektir..

4Bu ürün, semptomsuz taşıyıcılar ile enfeksiyonu olanları ayırt etmez.

5Faringit, grup A streptokokları dışındaki bakterilerden de kaynaklanabilir.Bakteri kültürü de dahil olmak üzere daha fazla teşhis gereklidir..

Önlemler

1Test için kurumsal standartların kullanımı aşağıdaki kriterleri karşılar: pozitif rastlantı oranı (+/+) = 10/10; negatif rastlantı oranı (-/-) = 10/10;Kesinlik (n = 10) sonuçları tümüyle pozitif Renk gösterimi tekdüzeSeri seyreltilmesinin minimum algılama sınırı iç kontrol standardıdır ve pozitif son nokta 1:8 seyreltilmesinden az olmamalıdır.

2Bu kitle grup B streptokokları (Strep B), grup C streptokokları (Strep C), grup D streptokokları (Strep D) ve Staphylococcus aureus (SA) numunelerini 108 CFU/ml konsantrasyonunda tespit etmek için kullanın.- Hayır..

3Mycoplasma pneumoniae IgM/IgG pozitif, Chlamydia pneumoniae IgM/IgG pozitif ve solunum sinsizial virüsü IgM pozitif gibi pozitif örnekler bu kit üzerinde test edilmeyecektir.

4Hem plaka hem de örnek oda sıcaklığında 20-25°C olmalıdır.

5.Failure to detect Group A streptococcus may be a result of factors such as collection of specimen at an improper time in the disease when too few virions are present and improper sampling or handling of the specimen.

6Yanlış sonuç, son kullanma süresi dolmuş kit veya problemli numuneler yüzünden olabilir.
 

Depolama ve Dayanıklılık

Oda sıcaklığı.

Süresi doldu

Depolama süresi 24 aydır.

Ürün Resimleri