Monkeypox Virue MPXV Antigen Repid Test Sadece profesyonel in vitro teşhis kullanımı için

Sonuçların Yorumu

Olumsuz: Kalite kontrol alanında (C) sadece kırmızı bir çizgi ve test alanında (T) hiçbir çizgi görünmez.

Olumlu: İki kırmızı çizgi görünür. Biri test bölgesinde (T) diğeri kalite kontrol bölgesinde (C).

Geçersiz: Kalite kontrol alanında (C) kırmızı çizgi gösterilmez. Bu, yanlış çalışmanın veya test kasetinin bozulduğunu veya hasar gördüğünü gösterir. Yeni bir kitle testi tekrarlayın.Sorun devam ederseNot: Geçersiz numuneler bulaşıcı kirleticiler olarak ele alınmalı ve numuneler acilen toplanmalıdır.

İnsan kaynaklı herhangi bir malzemeyi bulaşıcı olarak kabul edin ve standart biyolojik güvenlik prosedürlerini kullanarak kullanın.

Sınırlar

1Monkeypox Virus Antigen Rapid Test Kit, kalitatif tespit için akut fazlı bir tarama testidir. Toplanan numune, rejanın hassasiyet eşiğinin altında antijen konsantrasyonu içerebilir.Bu nedenle negatif bir test sonucu maymun çiçeği virüsü ile enfeksiyonu dışlamaz.2. Sınavın doğruluğu örnek toplama, teslim etme, depolama ve çalışma prosedürüne bağlıdır.taze olmayan numuneler veya tekrarlanan dondurma ve çözme döngüleri test sonuçlarını etkileyecektir..

3- Bir numundaki antijen konsantrasyonu testin tespit sınırının altında veya numune uygun olmayan şekilde toplanıp taşınmışsa, negatif bir sonuç ortaya çıkabilir.Bu nedenle, negatif bir test sonucu maymun çiçeği virüsü enfeksiyonu olasılığını ortadan kaldırmaz., ve viral kültür veya PCR ile doğrulanmalıdır.

4Bu kitin test sonucu sadece klinik referans içindir ve klinik teşhis ve tedavi için tek temel olarak kullanılmamalıdır.

Teknik parametreler:

Performans Karakteristiği

• Duyarlılık ve Özellik Analizi 5 MPV antijen pozitif kurumsal referans ürününün tespiti ve sonuçların hepsi pozitifti.10 MPV antijen negatif kurumsal referans ürününün tespiti, ve sonuçları negatifti.
• Çapraz Reaktiflik Kit aşağıdaki tabloda mikroorganizmalarla hiçbir çapraz reaksiyon göstermez: