MPVX IgG/IgM Antibody hızlı testi Maymun Çene Virüsü Hızlı testi kalitatif

Kontrol prosedürü

Test kitinin kendi yerleşik kalite kontrol göstergesi vardır. Testin yapıldıktan sonra ve reaksiyon zarının Kontrol alanında (C) herhangi bir çizgi görünmezse,Örnek doğru bir şekilde eklenmedi veya test bozulmuş olabilir.

Sınırlar

1Bu reaktif sadece in vitro nitelikli tespit için kullanılır ve antikor içeriğini belirlemek için kullanılamaz.Bu reaktifle antikor miktarı veya artışı belirlenemez..

2.Bu reagans kişisel serum, plazma veya tam kan örneklerinin tespiti için kullanılır.

3Bu ürünün test sonuçları insan gözü tarafından yorumlanır ve görsel inceleme hataları veya öznel yargılar gibi faktörlere duyarlıdır.Eğer 3 numaralı bantın rengini anlamak kolay değilse, testi tekrarlamanız önerilir.

4Bu test kiti, teşhis için yardımcı yöntemlerden biri olarak kullanılır. Test sonuçları yalnızca referans amaçlıdır ve klinik teşhis ve tedavi için tek temel olarak kullanılmamalıdır.Pozitif sonuçların diğer yöntemlerle doğrulanması gerekir..

5Bulma duyarlılığı nedeniyle sınırlı olan negatif sonuç, enfeksiyonun başlangıç aşamasında antikorların bulunmaması veya ürünün titresi nedeniyle ortaya çıkabilir.Hastalara 7 ila 14 gün içinde tekrar inceleme yapmaları hatırlatılmalıdır.Eğer sonuç hala negatif ise, ancak klinik belirtiler devam ederse, başka test yöntemleri önerilmelidir.tıbbi geçmiş ve diğer testlerOlumsuz sonuçlar herhangi bir zamanda MPXV enfeksiyonu olasılığını dışlayamaz.

6Bağışıklık fonksiyonu bozukluğu olan veya bağışıklık baskıcı tedavisi alan hastalarda, serolojik antikor testleri için sınırlı referans değerleri vardır.

Teknik parametreler:

Performans Karakteristiği

• Duyarlılık ve özelliğin analizi 3 MPXV antikor duyarlılığı referans ürününün (S1, S2, S3) tespiti ve sonucu S1 için pozitif; S2 için pozitif veya negatif; S3 için negatif.5 MPXV antikor pozitif kurumsal referans ürününün tespiti5 tane MPXV antikoru negatif şirket referans ürünü tespit edildi ve sonuçlar negatifti.Monkeypox Virus IgG/IgM Antibody Rapid Test Kit (Kolloidal Gold) takip edilen pozitif örneklerle hiçbir çapraz reaksiyon göstermedi.: Romatoid faktör (≤54IU/ml), solunum sinsizi virüsü IgM, IgG antikorları, parainfluenza virüsü IgM, IgG antikorları, adenovirüs IgM, IgG antikorları, Mycoplasma pneumoniae IgM, IgG antikorları,Sitomegalovirus IgM, IgG antikorları, herpes simplex virüsü tip II IgM, IgG ve negatif numuneler de 25 sağlıklı serum, 25 sağlıklı kan donörlerinden plazma ve 20 sağlıklı kan donörlerinden tam kan numunelerini içeriyordu.
• Müdahale Çalışması Örneklerde yaygın olarak kullanılan klinik dozlarda kullanılan farklı antikoagülanlar etkilemedi Maymun Çene Virüsü IgG/ IgM Antibody Rapid Test Kit (Kolloidal Gold).Özel konsantrasyon: EDTA kanda 1.4-1.6g/L; Heparin kanda 10.0-12.5 IU/ml; Sodyum sitrat konsantrasyonu 0.129 mol/L (3.8%) olan çözeltiler ve kan 1:9Potansiyel müdahale edici maddeler: Hemoglobin (≤10g/L),Trigliserit (≤5g/L), Bilirubin (≤0.2g/L)
• Repeatability and Reproducibility The Monkeypox Virus IgG/IgM Antibody Rapid Test Kit (Colloidal Gold) test results showed positive results with all positive samples and showed negative results with negative samplesAynı numuneye aynı partide 10 test tekrar tekrar yapıldığında önemli bir fark görülmemiştir.Her parti için farklı testler arasında belirgin bir parti içi ve parti arası değişim görülmemiştir.Farklı partiler, aynı numune için farklı zaman dilimlerinde farklı test alanlarında farklı operatörler.
• Tanısal Duyarlılık ve Spesifikite Seçilen deneklerden 192 numune toplandı, toplam 11 MPXV enfekte hastalarından serum/ plazma ve 192 MPXV enfekte olmayan serum/ plazma test edildi.Tüm numuneler nükleik asit testi ile doğrulandı.Özellik ve hassasiyet hesaplandığında, sonuçlar şunlardır: