Tiroid uyarıcı hormonu (TSH) ELISA Test Kütesi

Amaçlı Kullanım

Tiroid uyarıcı hormonu (TSH) tespit kiti (Enzim Bağlı ImmunoSorbent Assay, ELISA). İnsan serumundaki tiroid uyarıcı hormonu (TSH) için nicel testlerde kullanılır.

ÖZERLİK KİLİNİK İŞLERİ

Thyroid-stimulating hormone (TSH) secretion is controlled by a negative feedback mechanism in which the variations of circulating thyroid hormone levels interact with the hypothalamic- pituitary axis to adjust TSH production. TSH sentezi ve salgısı ayrıca hipotalamus tarafından üretilen ve somatostatin tarafından inhibe edilen bir tripeptide olan TRH tarafından uyarılır.Bu yöntemi kullanarakHipertiroid popülasyonu üzerinde yapılan araştırmalar, TSH seviyelerinin 0' dan daha düşük olan örneklerin artan sıklığını göstermektedir.1 mIU/L ve algılama sınırındaTSH'nin hassas belirlemelerinin geliştirilmesi, bu nedenle hipotalamik, hipofiz ve tiroid ile ilgili bozuklukların klinik yorumlanmasını kolaylaştırdı.T3 ve T4 yüksek seviyelerinde hipofiz tarafından TSH üretimi azalır.Bununla birlikte, genellikle dinamik bir TRH testi gerektiren hipertiroidizmin teşhisi için tek bir bazal serum TSH belirlemesi ayrımcı olarak kabul edilmez.Çoğu durumda, yüksek dolaşım TSH düzeyinin gösterilmesi, birincil hipotiroidizmin gelişimi için açık bir göstergedir.Bu durumda, hipofiz / tiroid ekseninin tamamlayıcı incelenmesi yapılmalıdır.Aynı anda hem TSH hem de tiroid hormonu seviyelerinin yükselmesi durumunda, teşhis tiroid hormonu direnci durumuna yönelecek ve uyarma (TRH) ve inhibe (T3, T4) testleri ile daha fazla belgelemelidir.

İlke

TSH kiti, enzim bağlantılı bağışıklık sorbent testi olan bir sandviç prensibi kullanır. Serumda TSH seviyelerini ölçmek için, kitte TSH'nin monoklonal antikoruyla kaplanmış plastik kuyular sağlanır.Hastanın örneği ve HRP ile etiketlenmiş başka bir tek antikor eklendikten sonra, TSH, mevcutsa, katı faz antikoruna bağlanır ve bir HRP-antikor ~ TSH~antikor oluşturur. TMB substratı eklendikten sonra, sonuç EIA plaka okuyucu ile elde edilir.

Ana bileşenler

Kaplı Mikroplat:1 plaka (8×12 kuyu), kullanıma hazır. Anti-TSH antikoruyla kaplanmış ve alüminyum bir torbaya kapatılmıştır. Açıldıktan sonra nemden korunmak için yeniden kilitlenebilen torbadaki şeritleri kurutucuyla çıkarın.Geçerlilik tarihine kadar 2 ~ 8°C' de saklayın..

HRP Konjugat:1 şişe 6 ml, kullanıma hazır, kullanım süresi sona erene kadar 2 ~ 8°C' de saklayın.

Kalibratör: 7 şişe 1 ml, kullanıma hazır.₀S'ye₆ve TSH konsantrasyonu 0,0.3- Evet.6, 1.5, 3.0, 6.0Kullanım süresi sona erene kadar 2 ~ 8°C' de saklayın.

Kontrol: 1 ml' lik 2 şişe, kullanıma hazır. İlaç kullanımı sona erene kadar 2 ~ 8°C' de saklanmalıdır.Geçerlilik tarihine kadar 2 ~ 8°C' de saklayın..

Kromojen A:1 7 ml şişe, kullanıma hazır, kullanma süresi bitene kadar 2 ~ 8°C' de saklayın.

Kromojen B:1 7 ml şişe, kullanıma hazır, kullanma süresi bitene kadar 2 ~ 8°C' de saklayın.

Durdurma Çözümü:1 7 ml şişe, kullanıma hazır, kullanma süresi bitene kadar 2 ~ 8°C' de saklayın.

Yıkama tamponu:15 ml'lik 1 şişe, Konsantre 20 kat, testten önce iyonize edilmiş suyla seyreltilsin.

Plaka mühürleyici:İki parça.

Tekrar kilitlenebilir plastik torba:Bir set.

Kullanım kılavuzu:Bir kopya.

Örnek toplama ve hazırlamaN

Serum numuneleri TSH prosedürü ile test edilebilir. Hemoliz önlemek için serum pıhtısından mümkün olduğunca çabuk çıkarılır. Kapalı numuneler 2 ~ 8 ° C'de 48 saate kadar saklanabilir.

Daha uzun süre tutulan numuneler, 20 °C'de dondurulabilir ve tekrarlanan dondurma erimeyi önleyebilir.

12 mIU/L'den daha yüksek olduğu beklenen konsantrasyonlara sahip serum örnekleri normal tuzlu su ile seyreltilmelidir.

NOT: Gerekirse, yanlış pozitif sonuçlar verebilecek süspansiyona girmiş fibrin parçacıklarını veya toplamaları santrifüje ile çıkarın.

Hazırlık

1Tüm numunelerin ve rejanların oda sıcaklığına gelmesine izin verilir ve kullanmadan önce hafifçe tersine çevirilerek iyice karıştırılır.

2.Yıkama tamponunu iyonize edilmiş suyla 20 kat arıtarak hazırlayın. Arıtılmış yıkama çözeltisi en az bir hafta oda sıcaklığında istikrarlıdır.

Uyarılar

1Farklı partilerden rejanlar değiştirmeyin veya ticari olarak bulunan diğer kitlerden rejanlar kullanmayın. Testlerin en iyi şekilde yapılması için kitin bileşenleri tam olarak eşleştirilmiştir.

2Hiperlipidemi ve ikterüs olan numuneler, tespit sonuçları üzerinde herhangi bir etki göstermez. Ancak şiddetli hemolizli numuneler, sonuçların rengini etkileyecektir, diğer test yöntemlerinin kullanılmasını önerilir.

3. Rejanların ve numunelerin kullanımdan önce oda sıcaklığına ulaşmasına izin verin. Rejanı kullanmadan önce hafifçe sallayın.

4Konsantre yıkama sıvısı oda sıcaklığında kristal üretir, kullanmadan önce tamamen seyreltilmelidir.

5Mikroplatın mühürleyici zarını asla tekrar kullanmayın.

6Sperm karşıtı antikor, endometrium karşıtı antikor içeren numuneler sonuçları etkilemez.

7Kitin her bileşeni inaktiv edildi, ancak potansiyel olarak bulaşıcı olarak görülmelidir.

Performans Özellikleri

• Beklenen değer

Sağlıklı denekler için TSH konsantrasyonunun sınır değeri 0,5 ~ 5,0 mIU / L'dir.

• Duyarlılık

Testin algılama sınırı yaklaşık 0.15 mIU/L'dir.

• CV'nin doğruluğu %15'tir.
• Özellik: LH, FSH ve HCG ile çapraz reaksiyon yoktur.