Kalibrasyon
FOB Kalibratör kullanın. Kalibratörün değeri Referans izlenebilir
Malzeme WHO Uluslararası Standartı Hemiglobinsyanür NIBSC ((98/708).
Kontrol sonuçları belirtilen toleransların dışındayken yeniden kalibre edin.
Farklı reaktif parti ve cihaz ayarlandığında.
Kalite Kontrolü
Testin performansını izlemek için kontrol çözümleri önerilir.
Eğer kontrol değerleri dışarıda bulunursa,
tanımlanmış aralığı, cihazı, rejanstları ve teknikleri kontrol
Sorunlar.
Her laboratuvar kendi kalite kontrol sistemini oluşturmalı ve
Kontroller kabul edilebilir toleransları karşılamıyorsa düzeltici eylemler.
Performans Özellikleri
1Doğruluk sınırı: Kalibratörün maksimum değerine kadar
(yaklaşık 1000 ng/mL), tanımlanan test koşullarında.
Daha yüksek konsantrasyonlar numune seyrelticisiyle 1/5 seyreltilmelidir (alınan
...den
Örnek toplama tüpü.
Örnek/rejan oranı ve kullanılan analizatör.
2.Kvantitasyon sınırı: 30 ng/mL'den küçük değerler, yeniden üretilemez sonuçlar verir.
3.Prozone etkisi: 10000 ng/mL'ye kadar hiçbir prozon etkisi tespit edilmedi.
4.Dikitleme etkisi: Reagans 20 kez test edildi.
EP5 ((CLSI) tabanlı bir çalışmada farklı hemoglobin konsantrasyonları.
5Doğruluk: 110 dışkı örneği test edildi, bunların 12'si pozitif. Tüm sonuçlar 100 ng/ml sınırında doğru rapor edildi.Sonuçlar başka bir üreticiden gelen bir immünokromatografik yöntemle karşılaştırıldı..
Performans özelliklerinin sonuçları kullanılan analizatöre bağlıdır
Depolama ve Dayanıklılık
2- 8oC' de saklayın.
Bir kez açıldığında bileşenler kullanma süresi belirtilene kadar sabit kalır.
Etiket tavsiye edilen depolama sıcaklığında, iyi kapatılmış durumda ve
Kullanımları sırasında kirlenmeler önlenir.
Uçakta istikrar: Reaganslar açıldı ve soğutulmuş durumda depolandı.
analizatörün bölmesi 30 gün boyunca istikrarlıdır.
Dondurmayın. Rejanın bozulması: parçacıkların varlığı (R1,R2) ve
bulanıklık (R1).
Örnekler
Örnek toplama tüpünü kullanın.
Paket.Taze numuneleri en fazla 7 gün boyunca toplama tüpünde saklayın
2-8oC'de. Daha uzun süre -20oC'de dondurulur ve erir.
kullanmadan önce.
Mesajınız 20-3.000 karakter arasında olmalıdır!
