TB-IGRA ELISA Test KIT

1İlke.

TB-IGRA birin vitrohücre aracılığıyla bağışıklık tepkileri tespit eden teşhis testiMycobacterium tüberkülozu(MTB) enfeksiyonu, duyarlılaşmış T hücreleri tarafından MTB özel antijenlerle uyarıldığında salınan interferon- gama (IFN- γ) ölçümü ile (örneğin, ESAT-6, CFP-10, ve TB7. 7)

2. Ana Özellikler

• Yüksek spesifiklik:

  • Yanlış pozitifleri en aza indirerek MTB-spesifik antijenleri kullanır (BCG'de ve çoğu tüberküloz olmayan mikobakteride yoktur).

• Yüksek Duyarlılık:

  • Tüberkülin deri testi (TST) ile karşılaştırıldığında hem aktif tüberküloz hem de gizli tüberküloz enfeksiyonunu (LTBI) üstün doğrulukla tespit eder.

• Nüfus/Kalitatif Sonuçlar:

  • Çıktı, platformlara göre değişir (örneğin, ELISPOT testlerinde veya ELISA'da IFN-γ konsantrasyonunda spot sayıları).

• Hızlı Çözüm: Genellikle24-48 saat.

3. Örnek Gereksinimleri

• Örnek Türü: Taze periferik tam kan (heparinizli).

• HacimGenelde:1 ¢3 mlHer test için (kit üreticisine göre değişir).

• Depolama: İçerideki süreç8 ¢ 32 saat(Kit özelliklerine bağlı olarak).

4Denetim Prosedürü.

1. Deneyim: MTB antijenleri ve kontrolleri (negatif/mitogen kontrolleri) ile kan inkubatörü yapın.

2. IFN-γ tespiti:

   • ELISPOT tabanlı (örneğin, T-SPOT.TB)IFN-γ salgılayan T hücrelerini lekeler olarak sayın.

   • ELISA tabanlı (örneğin, QuantiFERON-TB Gold): IFN-γ konsantrasyonunu bağışıklık testi ile ölçün.

3. Yorum:

   • Sonuçlar sınır değerleriyle karşılaştırılır (testlere göre değişir).

   • Belirsiz sonuçlar yeniden test edilmesini gerektirebilir.

5Performans Ölçümleri

• DuyarlılıkAktif tüberküloz için % 90, LTBI için % 80'dir.

• Özellik: >95% (BCG aşısı ile etkilenmez).

• Çapraz reaksiyon: Tüberküloz olmayan mikobakterilerde (NTM) minimum.

6. İfade

• Yüksek riskli gruplarda (örneğin, HIV +, bağışıklık sistemi baskısı altındaki hastalar, yakın temaslar) LTBI taraması.

• Aktif tüberküloz teşhisi için ek test (klinik semptomlar ve diğer testlerle ilişkilendirilmelidir).

7. TST'ye karşı avantajları

• BCG ile çapraz reaksiyon yok.

• Tek ziyaret testi (okuyu için geri dönüş yok).

• Objektif, laboratuvar sonucu.

8Sınırlamalar

• Aktif tüberkülozu LTBI'den ayırt edemez.

• Özel laboratuvar ekipmanları gerektirir.

• TST'den daha pahalı.

• Bağışıklık sistemi bozuk hastalarda potansiyel yanlış negatifler.

9Uyumlu kitler (Örnekler)

• T-SPOT.TB(Oxford Immunotec): ELISPOT tabanlı.

• QuantiFERON-TB Gold PlusELISA tabanlı.

10. Düzenleyici Durum

• Tüberküloz enfeksiyonu taraması için FDA / CE / WHO tarafından onaylanmıştır.

Vitro Diagnostik

Sadece Kullan

Bu kit, bir test çalışmasında en fazla 28 numuneyi test etmek için yeterli rejanst içerir.

1Negatif Kontrol (Gri kapağı)

2. TBC Antijeni, liofilize edilmiş (Purple kapağı)

3. TB Antijen Seyrelticisi (Muruç Mor)

4Pozitif Kontrol (Kırmızı kapağı) 28test 28test 0.9ml 28test

ELISA bileşenleri

1Mikroplat Şeritleri

2İnsan IFN-γ Standart, liofilize (Mavi kapağı)

3Sıvılatıcı.

4Biotin Etiketlenmiş Antibody (Sarı Kapak) 12 x 8 kuyu 2 x şişe 1 x 40 ml 1 x 6 ml

5Enzim Konjugat 100X Konsantre (Kök şişe) 1 x 130μL

6. Yıkama tamponu 10X konsantrasyon 1 x 40mL

7. Kromojen A çözeltisi

8Kromojen Solüsyonu B.

9Durdurma çözeltisi 1 x 6 ml 1 x 6 ml 1 x 6 ml

Sınavın İlkesini