MPXV PCR Maymun Çene Virüsü Dondurma Kurutulmuş Multipleks Gerçek Zamanlı PCR Algılama

Maymun Çiçeği Virüsü (MPXV) Gerçek Zamanlı PCR Tespit Kiti

1. Kullanım Amacı

Bu Maymun Çiçeği Virüsü PCR Kiti, gerçek zamanlı polimeraz zincir reaksiyonu (qPCR) kullanılarak insan klinik örneklerinde (örneğin, lezyon sürüntüleri, vezikül sıvısı, kabuklar veya kan) Maymun Çiçeği virüsü (MPXV) DNA'sının nitel olarak tespiti için tasarlanmış bir in vitro teşhis (IVD) testidir.

Teknik Parametreler:

2. Özellikler

• Yüksek Özgüllük: MPXV genomunun korunmuş bölgelerini (örneğin, F3L, N3R, veya B6R genleri) diğer ortopoksvirüslere (örneğin, çiçek hastalığı, çiçek aşısı) veya herpes virüslerine çapraz reaktivite göstermeden hedefler.

• Yüksek Hassasiyet: Tespit limiti kadar düşük 10–50 kopya/mL.

• Hızlı Sonuç: Sonuçlar 60–90 dakika içinde (cihaza göre değişir).

• Çoklu Seçenekler: Bazı kitler, örnek bütünlüğünü doğrulamak için dahili kontroller (örneğin, insan RNase P geni) içerir.

• CE-IVD/FDA-EUA Onaylı: Uluslararası düzenleyici standartlara uygundur (üretici iddialarını kontrol edin).

3. Kit Bileşenleri

• PCR Master Mix: Önceden karıştırılmış reaktifler (dNTP'ler, Taq polimeraz, tamponlar).

• Primerler/Problar: MPXV DNA'sına özgüdür.

• Pozitif/Negatif Kontroller: Test doğrulaması için.

• Ekstraksiyon Reaktifleri (varsa): Otomatik/manuel DNA ekstraksiyonu için.

4. Numune Toplama ve Saklama

• Tercih Edilen Örnekler: Lezyon sürüntüleri (kuru veya viral taşıma ortamında), cilt kabukları.

• Saklama:

  • Kısa süreli: 2–8°C (≤72 saat).

  • Uzun süreli: ≤–70°C.

5. İş Akışı

1. Nükleik Asit Ekstraksiyonu: Örneklerden DNA'yı izole edin (manuel/otomatik yöntemler).

2. PCR Kurulumu: Ekstre edilen DNA'yı master mix ve primerler/problar ile karıştırın.

3. Amplifikasyon ve Tespit: qPCR cihazında çalıştırın (örneğin, Bio-Rad CFX, Roche LightCycler).

4. Sonuç Yorumlama:

   • Pozitif: Karakteristik amplifikasyon eğrisi ile döngü eşiği (Ct) ≤40.

   • Negatif: Amplifikasyon yok (Ct >40 veya yok).

6. Performans Verileri

• Hassasiyet: >%95 (sekanslama altın standardına karşı).

• Özgüllük: >%99 (ilgili virüslerle çapraz reaktivite yok).

7. Sipariş Bilgileri

• Katalog Numarası: [Üreticiye özel, örneğin, MPX-100].

• Paket Boyutu: Kit başına 24/96 test.

• Saklama Koşulları: –20°C (donma-çözülme döngülerinden kaçının).

8. Üretici ve Uygunluk

• Marka: [örneğin, Thermo Fisher, Roche, DaAn Gene].

• Yasal Durum: CE-IVD (AB), FDA Acil Kullanım Yetkisi (ABD) veya yerel onaylar.