Kızamık Virüsü IgM ELISA Test Kütesi 96T Erken Akut Enfeksiyon tespiti

Özellikler

• Örnek Türü: İnsan serumu veya plazması (EDTA, heparin)
• Örnek hacmi: 100 μL kuyu başına (1:100 seyreltme)
• İnkubasyon sıcaklığı: 37°C
• İnkubasyon Zamanı: 60 min (Örnek) + 30 min (Konjügat) + 15 min (Substrat)
• Bulma Dalga Boyutu: 450 nm (referans: 620-630 nm)
• Depolama Durumu: 2-8°C, ışıktan korun
• Kalıcılık süresi: Üretim tarihinden itibaren 12 ay
• Biçim: 96-kuyu parçalanmış şerit mikroplat

Performans Özellikleri

• Klinik Duyarlılık: 98,5% (acute fazdan 3-14 gün sonra alınan örneklerde)
• Klinik Özellik% 99.2
• Genel Anlaşma: Referans yöntemine kıyasla % 98,9
• Test içi özgeçmiş: ≤ 8,0%
• Testler arası özgeçmiş: ≤ 10.0%
• Çapraz reaksiyon: Rubella, Mumps, VZV, HSV, CMV, EBV, Parvovirus B19 veya Enterovirus ile önemli çapraz reaksiyon yoktur.
• Romatoid Faktör Müdahalesi: Dahili RF emici romatoid faktörden sahte pozitifleri en aza indirir.

Klinik Önemi

• Birincil akut kızamık enfeksiyonu(açılmamış bireylerde)
• Son zamanlarda aşıdan kaynaklanan serum dönüşümü(Son zamanlarda aşılanmış bireylerde)
• Yeniden enfeksiyon veya güçlendirici yanıt(önceden bağışıklıklı olan, tipik olarak düşük IgM titerleri olan bireylerde)

Amaçlı Kullanım

• Acute kızamık virüsü enfeksiyonunun semptomatik hastalarda erken teşhisi
• Hastalık salgını soruşturması ve halk sağlığı gözetimi
• Kızamık vakası şüphesi için onaylayıcı testler
• Akut enfeksiyon (IgM pozitif) ve geçmiş bağışıklık (yalnızca IgG pozitif) arasındaki fark
• Aşılama programlarındaki serolojik izleme

Örnek Toplama ve Depolama

• Kan örneklerini standart venopuntürle toplayın.
• Serum numuneleri, toplandıktan 2 saat içinde pıhtılaşmış kanlardan ayrılmalıdır.
• Plazma numuneleri derhal ayrılıp uygun şekilde depolanmalıdır.
• Örnekler 2-8°C'de 7 güne kadar saklanabilir.
• Uzun süreli depolama için, -20°C veya daha düşük sıcaklıkta dondurulur.
• Tekrarlanan dondurma ve çözme döngülerinden kaçının (en fazla 3 döngü)
• Hemolizli, lipemik veya ikterik örnekler kullanmayın.

Depolama ve Kullanım

• Tüm bileşenleri alındığında 2- 8°C' de saklayın.
• Etikette yazılı olan son kullanım tarihinden sonra reaktifleri kullanmayın.
• Kullanmadan önce tüm rejanların oda sıcaklığına (18-25°C) gelmesine izin verin.
• Reagansları hafifçe karıştırarak fırlatın; köpüklenmekten kaçının
• Kullanılmamış reaktifleri kullanıldıktan hemen sonra 2-8°C'ye geri getirin.
• TMB substratını doğrudan güneş ışığından ve metal kirliliğinden korumak
• Yıkama tamponu konsantratı düşük sıcaklıkta kristal oluşturabilir; oda sıcaklığına kadar ısıtın ve seyreltmeden önce iyice karıştırın

Kalite Kontrolü

• Negatif kontrolün OD değeri < 0.100
• Pozitif kontrolün OD değeri ≥ 0.800
• Kesme sınırı kalibratörün OD değeri belirtilen aralık içinde