Kızamık Virüsü IgM ELISA Test Kütesi 96T Erken Akut Enfeksiyon tespiti

Kızamık Virüsü IgM Elisa Test Kiti

Ürün Genel Bakışı

Ana Özellikler

• Erken Teşhis: Semptomların başlangıcından itibaren 3-7 gün kadar erken IgM antikorlarını tespit eder
• Yüksek Hassasiyet ve Özgüllük: Minimum çapraz reaktiviteye sahip rekombinant antijen bazlı deneme
• Kit Başına 96 Test: Klinik laboratuvarlar ve salgın taraması için ideal yüksek verimli format
• Hızlı Sonuç: Yaklaşık 2,5 saatlik toplam deneme süresi
• CE İşaretli: Avrupa In Vitro Tanı Direktifi (IVDD) ile uyumlu
• Oda Sıcaklığında İnkübasyon: Standart ELISA laboratuvar kurulumlarıyla uyumlu
• Uzun Raf Ömrü: 2-8°C'de 12 ay stabilite

Test Prensibi

Özellikler

• Örnek Tipi: İnsan serumu veya plazma (EDTA, heparin)
• Örnek Hacmi: Kuyucuk başına 100 μL (1:100 seyreltme)
• İnkübasyon Sıcaklığı: 37°C
• İnkübasyon Süresi: 60 dk (Örnek) + 30 dk (Konjüge) + 15 dk (Substrat)
• Tespit Dalgaboyu: 450 nm (referans: 620-630 nm)
• Saklama Koşulu: 2-8°C, ışıktan koruyun
• Raf Ömrü: Üretim tarihinden itibaren 12 ay
• Format: 96 kuyucuklu kırılabilir şerit mikroplaka

Performans Özellikleri

• Klinik Hassasiyet: %98,5 (başlangıçtan sonraki 3-14 gün içinde toplanan akut faz örneklerinde)
• Klinik Özgüllük: %99,2
• Genel Uyum: Referans yönteme göre %98,9
• Deneme İçi CV: ≤ %8,0
• Denemeler Arası CV: ≤ %10,0
• Çapraz reaktivite: Rubella, Kabakulak, VZV, HSV, CMV, EBV, Parvovirüs B19 veya Enterovirüs ile önemli bir çapraz reaktivite yok
• Romatoid Faktör Girişimi: Dahili RF adsorbanı, romatoid faktörden kaynaklanan yanlış pozitifleri en aza indirir

Klinik Anlamı

• Primer akut kızamık enfeksiyonu (aşılanmamış bireylerde)
• Yakın zamanda aşı ile indüklenen serokonversiyon (yakın zamanda aşılanmış bireylerde)
• Yeniden enfeksiyon veya takviye yanıtı (daha önce bağışık bireylerde, tipik olarak düşük IgM titreleri ile)

Kullanım Amacı

• Semptomatik hastalarda akut kızamık virüsü enfeksiyonunun erken tanısı
• Salgın soruşturması ve halk sağlığı gözetimi
• Şüpheli kızamık vakaları için doğrulayıcı test
• Akut enfeksiyon (IgM pozitif) ile geçmiş bağışıklık (sadece IgG pozitif) arasındaki ayrım
• Aşı programlarında serolojik izleme

Örnek Toplama ve Saklama

• Standart venipunktür ile kan örnekleri toplayın
• Serum örnekleri, toplandıktan sonraki 2 saat içinde pıhtılaşmış kandan ayrılmalıdır
• Plazma örnekleri derhal ayrılmalı ve uygun şekilde saklanmalıdır
• Örnekler 7 güne kadar 2-8°C'de saklanabilir
• Uzun süreli saklama için, alikotlayın ve -20°C veya altında dondurun
• Tekrarlanan dondurma-çözme döngülerinden kaçının (maksimum 3 döngü)
• Hemolizli, lipemik veya ikterik örnekler kullanmayın

Saklama ve Taşıma

• Tüm kit bileşenlerini teslim aldığınızda 2-8°C'de saklayın
• Etikette basılı son kullanma tarihinden sonra reaktifleri kullanmayın
• Kullanmadan önce tüm reaktiflerin oda sıcaklığına (18-25°C) ulaşmasını sağlayın
• Reaktifleri köpürmeden, nazikçe çalkalayarak karıştırın
• Kullanımdan hemen sonra kullanılmayan reaktifleri 2-8°C'ye geri koyun
• TMB substratını doğrudan güneş ışığından ve metal kontaminasyonundan koruyun
• Yıkama tamponu konsantresi düşük sıcaklıkta kristal oluşturabilir; oda sıcaklığında ısıtın ve seyreltmeden önce iyice karıştırın

Kalite Kontrol

• Negatif kontrol OD değeri< 0,100
• Pozitif kontrol OD değeri ≥ 0,800
• Kesme kalibratör OD değeri belirtilen aralıkta yer alır